近年来，中国企业的身影正不断活跃在全球商业版图上。无论是新兴技术的运用、创新模式的尝试，还是市场环境的影响，都使得中国企业积极地探索在海外发展的机会。骤变的是环境，不变的是企业追求发展与增长的满腔热忱。

       我国积极推动“一带一路”倡议和“健康中国”战略，为医疗器械出海提供了有力的政策支持和保障，各省市政府部门出台一系列优惠政策，鼓励企业加大海外投资和市场拓展力度。大会邀请到省市相关政府部门资深老师为医疗器械企业分享重要出海政策和规则，以及FDA驻华办公室、比利时王国驻广州总领事馆专家作为海外代表来到大会现场，为大家分享目前中国医疗器械企业尤为关注的热门出海话题。此外，富有出海经历的企业代表也将出海过程中的经验与大家热情分享，促进了企业间的交流合作。

 出海政策

       大会重点针对当前医疗器械企业最新出海政策法规以及中国医疗器械企业在出海方面存在的一些短板、疑难问题进行了多维度、全方位的解读。着重分享了《医疗器械出口概况》、《出口医疗海关监管政策要点》、《我国医疗器械出海的三大模式、九大风险与策略建议》、《用好展会联络平台助企海外拓市》等丰富的出海内容，帮助企业更好地响应政策、利用政策，合规出海。

热门市场

       FDA驻华办公室专家就《美国FDA：通过共识标准达成一致性》为题展开介绍，助力意向进入美国市场的医疗器械企业探索出海之路；针对欧洲和东南亚市场，比利时王国驻广州总领事馆与比利时OZ Consulting的专家代表以《比利时，通往欧洲的门户》、《出海东南亚与欧洲市场的战略部署》为题，为企业倾情分享了安全出海的科学战略。

技术难题

       出海企业在进行国际贸易和投资活动时，势必需要面临众多的选择难题和技术困惑，大会邀请知名出海服务企业的专家们为大家聚焦环节细节，精准实施突破。《生物相容性全球申报策略及测试关注点》、《如何应对美国FDA对电磁兼容提出的新要求》、《MDR法规下CE技术文件与临床评价的审核准备与应对策略》、《北美电子医疗器械市场准入及合规要求解读》、《中国医疗器械企业国际化的成功之路》、《MDR临床评估要求 - MDCG2020-13解读》、《全球战略新引擎-亚马逊云科技出海工具包》等专业主题在本次出海大会中提供了丰富的技术支撑。

       出海大会的主题分享对有意出海的医疗器械企业具有很强的针对性、指导性和操作性，得到了参会企业代表的积极支持和高度肯定。下一步，苏州市医疗器械行业协会将进一步提高行业洞察力和超前服务力，精准整合有效资源，广泛集聚出海人才，建立国内外一体化“出海”区域服务平台，为助力企业合规出海，安全启航贡献应有力量。