2021年9月，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，明确在首批实施唯一标识的9大类69个品种基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施UDI范围，支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会将于10月18日与分会会员单位中广汇智联合举办一期会员活动，旨在帮助企业更加全面、深入分享UDI合规实施的要求。具体通知如下：

 参加对象

从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床及生产相关人员。

 讲座时间

2022年10月18日下午13:30-16:00（13:00开始签到）

 讲座地点

苏州市姑苏区平泷路158号苏州吴郡逸庭酒店一楼会议室

 讲座大纲

一、UDI项目实施的 难点痛点分析

1.UDI项目实施基础；

2.UDI项目实施难点痛点分析；

3.UDI项目实施系统架构设计；

4.UDI项目实施流程&方法；

5.UDI项目实施价值&效益；

二、UDI项目实施系统解决方案及案例分享

1.UDI公共平台介绍

2.UDI平台架构

3.UDI平台功能

4.UDI数据应用

5.UDI服务案例分享

 讲师介绍

李永祥：中关村工信二维码技术研究院特约讲师，企业数字化升级改造方案设计专家，具有丰富的企业数字化技术&工程经验，累计服务企业数超100家；

赵春燕：中关村工信二维码技术研究院特约讲师、中广汇智-UDI公共平台首席讲师，UDI现场实施指导专家，具有丰富的项目实施经验，累计服务企业UDI项目超800家。

 报名方式

扫描识别二维码填写报名信息，并在第7条的选项中选择本次线上讲座名称。工作人员审核后在3个工作日内邮件确认报名是否成功。

讲座名额

每场讲座会长单位8个，副会长单位5个，理事单位3个，会员单位2个。取消参会请在开课前3个工作日之前联系工作人员取消报名；累计三次报名后且无故不参会的个人，将取消会员活动优先参会资格。

 咨询电话

会员部 罗老师  0512-62916300